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27.1.11

EMA: TROPPI FARMACI OFF-LABEL PER I BAMBINI


Il rapporto dell'Agenzia europea del farmaco che ha valutato come vengono impiegati i farmaci in fascia di età pediatrica in Europa, ha riportato che si fa ancora un ampio uso della modalità off-label e di farmaci non autorizzati. Le classi di farmaci più frequentemente usate in questo modo sono gli antiaritmici, gli antipertensivi, gli inibitori di pompa protonica, gli antagonisti del recettore H2, gli antismatici, gli antidepressivi, i contraccettivi negli adolescenti e gli antibiotici nei bambini molto piccoli. Il rapporto rientra nella nuova normativa europea (Ema Regulation No. 1901/2006) orientata a migliorare la salute dei bambini nell'Unione europea e sarà un valido supporto per il Paediatric committee (Pdco) nel lavoro di valutazione dei bisogni pediatrici, vale a dire una lista che descrive le aree terapeutiche in cui la ricerca e lo sviluppo di farmaci ad hoc sono particolarmente necessari. La valutazione interesserà farmaci vecchi, con brevetto scaduto, e nuovi già autorizzati o ancora in studio.

Fonte 24.01.2011

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